Стронций при остеопорозе
Прием препаратов стронция оказывает большее воздействие на минеральную плотность ткани, чем бисфосфонат алендроната, у женщин в период постменопаузы, страдающих остеопорозом. Таковы данные, озвученные на Европейском конгрессе по остеопорозу и остеоартриту. Бисфосфонаты обладают только антирезорбтивной активностью, а стронций уменьшает резорбция костной ткани и усиливает процесс формирования новой костной ткани.
Доктор медицинских наук Жан-Ив Режинстер, профессор университета Льеж, Бельгия заявил: «Это совершенно новое исследование, крупнейшее в изучении остеопороза». Д.м.н. Луи-Жорж Сент-Мари (директор лаборатории метаболических заболеваний костей научно-исследовательского центра в Монреале) заметил, что «существует большой набор данных, полученных в других клинических исследованиях, показывающих эффективность препаратов стронция в предотвращении переломов у пациентов, которые страдают остеопорозом».
Профессор Roland D. Chapurlat (доктор медицинских наук, начальник отдела ревматологии и заболеваний костей больницы Эдуарда Эррио, Лион, Франция) провел двойное слепое многоцентровое международное исследование, в котором принимали участие 286 женщин в состоянии постменопаузы, которые страдают остеопорозом. Средний возраст женщин - 64 года. Они были разделены на 2 группы: женщинам, входившим в первую группу (179 чел.), давали по 2 грамма стронция ранелата в сутки; женщинам из второй группы (89 чел.) давали по 70 мг бисфосфоната еженедельно. Кроме того все принимали ежедневно 1000 мг кальция и 800 МЕ витамина D. Также всем была выполнена биопсия костной ткани (до лечения, спустя 6 месяц и 1 год). Согласно результатам исследования спустя 6 месяцев и 1 год минеральная плотность костной ткани у женщин из первой группы была гораздо выше, чем у женщин из второй группы.
Сохранение нормальной физиологической минерализации кости наряду с восстановлением нарушенного баланса в тонкорегулируемом процессе ремоделирования кости приводит к формированию новой, более прочной костной ткани.
Подтверждением уникального механизма действия стронция ранелата стали экспериментально-клинические исследования, показавшие, что стронция ранелат способствует регенерации кости и одновременно улучшает качество костной ткани (Johnell O. et al., 2002).
Результаты исследований биоптатов костной ткани, полученных у пациенток, принимавших препараты стронция в ходе клинических исследований, демонстрируют, что костная ткань, синтезированная на фоне терапии стронцием, характеризуется нормальной компактной структурой и имеет хорошие качественные показатели при этом не нарушается кристаллическая структура кости и процесс ее минерализации. Трехмерные микрограммы биоптатов костей подтверждают существенное влияние стронция ранелата на микроархитектонику губчатого и компактного вещества кости.
Под влиянием стронция ранелата происходит увеличение как кортикального, так и трабекулярного слоя кости: увеличение количества трабекул на 14% (р=0,05), уменьшение межтрабекулярных промежутков на 16% (р=0,04), увеличение толщины компактного вещества кости на 18% (р=0,08) (рис. 7). В эксперименте доказано, что на фоне применения стронция ранелата кость на 54% становится более прочной и устойчивой к нагрузке, по своим качественным характеристикам соответствуя более молодому возрасту. Таким образом, под влиянием стронция ранелата происходит регенерация костной ткани хорошего качества, и именно этот факт объясняет его эффективность в профилактике остеопоротиче-ских переломов любой локализации независимо от сочетания факторов риска и длительности предыдущего лечения (Meunier R.J. et al., 2004).
Новые данные по влиянию стронция ранелата на структуру костной ткани представлены профессором Буссе во время 29-го Конгресса Американского общества по изучению костной ткани и минерального обмена. У пациентов, длительное время находившихся на терапии бисфосфонатами и переведенных на Бивалос(ренелат стронция), по результатам парных биопсий, проведенных до начала и через 1 год терапии Би-валосом, получено достоверное увеличение объема кости на 30% и толщины трабекул на 10%.
Также зафиксировано увеличение активных участков формирования кости и положительное влияние стронция ранелата на ее качество. Эти результаты подтверждают двойной механизм действия Би-валоса и его уникальное свойство регенерировать костную ткань (Busse B. et al., 2007).
Эффективность стронция доказана в двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях с участием более 9000 пациенток с постменопаузальным остеопорозом.
В результате исследования III фазы STRATOS (STRontium Administration for the Treatment of Osteoporosis) найдена эффективная доза препарата стронция ранелат: 2 г/сут ежедневно на ночь, при использовании которой достигается наилучшая эф­фективность в профилактике переломов наряду с отличной переносимостью.
Данные, полученные в результате многоцентрового рандомизированного плацебо-контроли-руемого исследования TROROS (Treatment Of Reriphe-ral Osteoporosis) с участием около 5000 женщин,подтвердили высокую эффективность стронция ранелата в предупреждении периферических переломов, которая продемонстрирована в результатах исследования через 3 года лечения: достигнуто снижение риска перелома бедра на 36% у пациенток с остеопорозом в возрасте старше 74 лет. Эти данные подтверждены и через 5 лет терапии - снижение риска развития перелома бедра на 43% в группе пациенток высокого риска (Reginster J.Y et al., 2005).
С помощью специальных опросников для пациенток с остеопорозом (SF-36 и QUALIOST) установлено, что стронция ранелат существенно улучшает качество жизни этих больных. По сравнению с контрольной группой у пациенток, получавших стронция ранелат, на 20% уменьшилось снижение роста, а из них избавились от боли в спине. Пациентки отмечали улучшение физического и эмоционального самочувствия.
В исследовании ІІІ фазы продемонстрированы отличная переносимость и благоприятный профиль безопасности стронция ранелата. Препарат хорошо переносился больными, поскольку, в отличие от бисфосфонатов, не вызывал раздражения верхних отделов желудочно-кишечного тракта.
Стронция ранелат занял достойное место среди препаратов для лечения при постменопаузальном остеопорозе и рекомендован как препарат первой линии в клинических руководствах Франции, Италии, Германии, Бельгии, Венгрии, Болгарии, Латвии. Стронция ранелат также включен в Американские клинические рекомендации по лечению остеопороза.
Таким образом, стронция ранелат обладает способностью регенерировать кость, которая обусловлена его механизмом действия, направленным на основные патогенетические звенья развития остеопороза. Исходя из результатов клинических ис­пытаний с учетом данных биопсии, МРТ, биэнергети-ческой рентгеновской абсорбциометрии, безопасности этого препарата, стронция ранелат (Бивалос) может быть рекомендован как препарат первой линии для лечения постменопаузального остео-пороза и использован в практике как терапевтов, так и ревматологов, травматологов, эндокринологов и геронтологов.